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歐盟修訂化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009-更新化妝品禁用物質(zhì)清單
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2023年7月19日,歐盟委員會發(fā)布了(EU)2023/1490號法規(guī),對化妝品法規(guī)(EC)1223/2009進(jìn)行了修訂,更新了附件II中有關(guān)某些被歸類為致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質(zhì)的使用規(guī)定。
該修正案基于《化妝品法規(guī)》第15條的規(guī)定,即禁止在化妝品中使用根據(jù)(EC)第1272/2008號法規(guī)(CLP)附件VI第3部分被歸類為CMR類別1A、1B或2的物質(zhì)。如果符合某些要求并已提出例外使用申請,則仍可允許在化妝品中使用CMR物質(zhì)!痘瘖y品管理條例》第15條的規(guī)定確保了CMR物質(zhì)相關(guān)立法執(zhí)行的統(tǒng)一性,為主管當(dāng)局和經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者提供了法律確定性,并保護(hù)了人類健康。
《化妝品管理條例》的最新修正案(EU)2023/1490涵蓋了修訂CLP附件VI第3部分的委員會條例(EU)2022/692中歸類為CMR類別1A、1B或2的物質(zhì)。這些物質(zhì)在化妝品中的使用沒有例外要求。該修正案包括對《化妝品條例》附件II第1024條目的更新,將禁止2-乙基己酸(化學(xué)文摘社編號:149-57-5)的鹽類作為該條目的一部分。此外,《化妝品條例》附件II還新增了29種物質(zhì)。
法規(guī)生效日期:2023年8月8日
法規(guī)實施日期:2023年12月1日
在本次新增禁用物質(zhì)中,有六種原料被收錄在《已使用化妝品原料目錄2021年版》(IECIC 2021)中,包括二苯酮、茶堿、印度楝(MELIA AZADIRACHTA)籽提取物、三羥甲基丙烷三丙烯酸酯、噴替酸、噴替酸五鈉。這幾種物質(zhì)目前在國內(nèi)屬于安全成分可以使用。那么,歐盟將其禁止將會產(chǎn)生什么樣的影響呢?
我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中的原料、物質(zhì)禁用、限用、準(zhǔn)用組分大部分是參考?xì)W盟法規(guī)(EC)1223/2009,也就說下一個版本的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》有可能會將這些物質(zhì)納入禁用物質(zhì)。
在此提醒相關(guān)企業(yè),自查產(chǎn)品中是否含有這些即將被禁用的物質(zhì),尤其是國內(nèi)尚未禁用的6種物質(zhì),并在法規(guī)生效期前進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整,避免產(chǎn)品安全評估無法通過,影響產(chǎn)品出口。
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