胡玲 2012年進入億博檢測技術有限公司，擔任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準，服務過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號） 座機：0755-29413628
郵箱：huling@ebotek.cn
地址：深圳市寶安新安六路勤業(yè)商務中心A棟一樓112-114
掃一掃加工程師微信
深圳億博檢測機構(EBOTEST)
135-4327-2595
掃碼咨詢
生物相容性細胞毒測試標準和測試方法及應用
億博CE認證機構一個專業(yè)全面的、經(jīng)驗豐富的認證服務機構，已有超過十年的檢測認證經(jīng)驗，擁有資深技術團隊為您提供全方位檢測認證需求，服務熱線：135-4327-2595
什么是細胞毒試驗
該試驗測試的是器械對哺乳動物細胞的毒性
通用性：廣泛應用各種醫(yī)療和材料評價
意義：
1.作為是否進行體內(nèi)實驗的依據(jù)
2.作為遺傳毒性體外細胞畸變試驗劑量設計的依據(jù)
優(yōu)點：是一套靈感度高，周期短，操作性強和成本低的試驗方法
應用范圍舉例：
測試方法
1、浸提液法
2、間接接觸法
3、直接接觸法
測試標準
常見測試標準：
1、醫(yī)療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗ISO 10993-5/GB/T 16886.5
2、醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法GB/T 14233.2
3、醫(yī)用有機硅材料生物學評價試驗方法GB/T 16175
測試步驟
1、測試樣品和對照樣品準備
2、細胞培養(yǎng)準備
4、加樣，培養(yǎng)24h
5、添加MTT，吸光度值測試
6、數(shù)據(jù)分析和判定
結果判定
細胞毒性判定
1、定性評價方法：評價一般形態(tài)、空泡形成、脫落、細胞溶解和膜完整性等方面的變化。
2、定量評價方法：測定細胞死亡、細胞生長抑制、細胞繁殖或細胞克隆形成；評價細胞數(shù)量、蛋白總量、酶的釋放、活體染料釋放和還原
細胞毒主流測試方法
MTT（噻唑藍）比色法：鑒定細胞活力——總細胞中活細胞所占的百分比，定量方法
活細胞能將MTT還原成不溶于水的藍紫色產(chǎn)物Formazan,死細胞沒有這種功能
DMSO溶解沉積在細胞中藍紫色結晶物，溶液顏色深淺與所含的Formazan量成正比
使用酶標儀測定溶液在570nm處的吸光度：濃度越大，吸光度越大
有產(chǎn)品辦理檢測認證或想了解更多詳情資訊，請聯(lián)系億博檢測中心！
億博檢測高級銷售顧問certified engineer
相關文章
此文關鍵詞：細胞毒測試標準
